Ανάκληση ευρείας κυκλοφορίας φαρμάκου από τον ΕΟΦ – Ανιχνεύτηκε καρκινογόνος ουσία
Posted On 15 Ιανουαρίου 2019
0
Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνει η εταιρεία ELPEN, κατόπιν ανίχνευσης στη δραστική ουσία ιρβεσαρτάνη της ουσίας NDEA (πιθανός καρκινογόνος παράγοντας) σε επίπεδα άνω των επιτρεπτών ορίων.
Η εταιρεία ELPEN ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας των προϊόντων, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Trending Now
Τα ζώδια σήμερα Δευτέρα 20 Μαΐου
20 Μαΐου 2024
Αποτελέσματα Κυριακής (19/5/24)
19 Μαΐου 2024