Η μεγαλύτερη μελέτη για τα εμβόλια έναντι του κορονοϊού αξιολόγησε 13 ανεπιθύμητες παρενέργειες

Μικρές αυξήσεις σε νευρολογικές, αιματολογικές και καρδιακές παθήσεις  διαπιστώθηκαν στη μεγαλύτερη παγκόσμια μελέτη ασφάλειας εμβολίων με πληθυσμό 99.000.000 εμβολιασμένων έναντι του κορονοϊού μέχρι σήμερα. Παρά το γεγονός ότι τα εμβόλια σώζουν εκατομμύρια ζωές, ένας μικρός αριθμός εμβολιασμένων επηρεάστηκε αρνητικά.

Τα σπάνια συμβάντα/παρενέργειες – που εντοπίστηκαν νωρίς στην πανδημία – περιλάμβαναν υψηλότερο κίνδυνο φλεγμονής που σχετίζεται με την καρδιά από εμβόλια mRNA που έγιναν από την Pfizer Inc., BioNTech SE και Moderna Inc., όπως σχολιάζει ο ομότιμος καθηγητής Γενετικής Κωνσταντίνος Δημήτριος Τριανταφυλλίδης. Σε ανάρτησή του αναφέρετι σε αυξημένο κίνδυνο για έναν τύπο θρόμβου αίματος στον εγκέφαλο μετά ανοσοποίηση με εμβόλια ιικού φορέα όπως αυτό που αναπτύχθηκε από το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης και παρασκευάστηκε από την AstraZeneca Plc. «Τα εμβόλια ιικού-φορέα συνδέθηκαν επίσης με αυξημένο κίνδυνο για το σύνδρομο Guillain-Barre, μια νευρολογική διαταραχή στην οποία το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται κατά λάθος στο περιφερικό νευρικό σύστημα» σχολιάζει ο καθηγητής.

Το όφελος από τον εμβολιασμό είναι σημαντικό: Περισσότερες από 13,5 δισεκατομμύρια δόσεις εμβολίων κατά του κορονοϊού έχουν χορηγηθεί παγκοσμίως τα τελευταία τρία χρόνια, σώζοντας πάνω από 1 εκατομμύριο ζωές μόνο στην Ευρώπη.  Σύμφωνα με τη νέα έρευνα, του δικτύου  Global Vaccine Data Network, δημοσιεύτηκε στο περιοδικό Vaccine, αναζητήθηκαν 13 ιατρικές καταστάσεις που η ομάδα θεώρησε «ανεπιθύμητες παρενέργειες ειδικού ενδιαφέροντος» μεταξύ 99 εκατομμυρίων εμβολιασμένων ατόμων σε οκτώ χώρες. Επιδίωξη ήταν ο εντοπισμός υψηλότερων από το αναμενόμενο κρούσματα μετά από εμβόλιο COVID. Η χρήση συγκεντρωτικών δεδομένων αύξησε τη δυνατότητα εντοπισμού σπάνιων σημάτων ασφαλείας που μπορεί να είχαν χαθεί όταν εξετάζουμε μόνο μικρότερους πληθυσμούς.

Ευρήματα

Η μυοκαρδίτιδα, ή φλεγμονή του καρδιακού μυός, εντοπίστηκε σταθερά μετά από μια πρώτη, δεύτερη και τρίτη δόση εμβολίων mRNA, σύμφωνα με τη μελέτη. Η υψηλότερη αύξηση στην αναλογία παρατηρούμενου προς αναμενόμενο παρατηρήθηκε μετά από ένα δεύτερο εμβόλιο της  Moderna. Η πρώτη και η τέταρτη δόση του ίδιου εμβολίου συνδέθηκαν επίσης με αύξηση της περικαρδίτιδας ή φλεγμονής της καρδιάς.

Συνδρόμο Guillain-Barre

Οι ερευνητές βρήκαν μια στατιστικά σημαντική αύξηση των περιπτώσεων του εντός 42 ημερών από το εμβόλιο ChAdOx1 ή “Vaxzevria” που αναπτύχθηκε στην Οξφόρδη και δεν παρατηρήθηκε με εμβόλια mRNA. Με βάση το ιστορικό επίπτωσης της πάθησης, αναμένονταν 66 περιπτώσεις — αλλά παρατηρήθηκαν 190 συμβάντα σε 99 εκατομμύρια εμβολιασμένους.

Θρόμβωση  του εγκεφάλου

Το ChAdOx1 συνδέθηκε, επίσης,  με τριπλάσια αύξηση της, που εντοπίστηκε σε 69 συμβάντα, σε σύγκριση με αναμενόμενο 21. Ο μικρός κίνδυνος οδήγησε στην απόσυρση ή τον περιορισμό του εμβολίου στη Δανία και σε πολλές άλλες χώρες. Η μυοκαρδίτιδα συνδέθηκε επίσης με μια τρίτη δόση του εμβολίου ChAdOx1 σε ορισμένους, αλλά όχι όλους, τους πληθυσμούς που μελετήθηκαν.

Εγκάρσια  μυελίτιδα

Ακόμη, βρέθηκαν πιθανά σήματα ασφαλείας για εγκάρσια μυελίτιδα – φλεγμονή του νωτιαίου μυελού – μετά από εμβόλια ιικού φορέα. Το ίδιο ήταν και η οξεία διάχυτη εγκεφαλομυελίτιδα – φλεγμονή και οίδημα στον εγκέφαλο και το νωτιαίο μυελό – μετά από εμβόλια ιικού φορέα και mRNA. Ήταν όμως επτά περιπτώσεις οξείας σε 99 εκατομμύρια εμβολιασμένος διάχυτης εγκεφαλομυελίτιδας μετά από εμβολιασμό με το εμβόλιο Pfizer-BioNTech, έναντι δύο προσδοκιών.

   Άλλες παρενέργειες

Η δυσανεξία στην άσκηση, η υπερβολική κόπωση, το μούδιασμα και η «ομίχλη του εγκεφάλου» ήταν μεταξύ των κοινών συμπτωμάτων που εντοπίστηκαν σε περισσότερους από 240 ενήλικες που εμφάνισαν χρόνιο μεταεμβολιαστικό σύνδρομο σε μια ξεχωριστή μελέτη που διεξήχθη από την Ιατρική Σχολή του Yale. Η αιτία του συνδρόμου δεν είναι ακόμη γνωστή και δεν έχει διαγνωστικές εξετάσεις ή αποδεδειγμένες θεραπείες.

Αυτή η ανάλυση επιβεβαίωσε προηγούμενες παρενέργειες, όπως  μυοκαρδίτιδα, περικαρδίτιδα, σύνδρομο Guillain-Barré και θρόμβωση του εγκεφαλικού φλεβικού κόλπου. Εντοπίστηκαν και άλλες πιθανές παρενέργειες που απαιτούν περαιτέρω διερεύνηση.

virus. com